Odluka je donesena 6. oktobra iz predostrožnosti, kako bi se provjerile sve relevantne informacije i procijenila sigurnost vakcine. Isti preparat prethodno je povučen iz distribucije i primjene u Hrvatskoj.

Iz Zavoda navode da se ova BCG vakcina u Federaciji BiH koristi od 2019. godine, a do septembra 2026. primijenjeno je gotovo 125.000 doza. Prema dostupnim podacima, ovoj ustanovi do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon vakcinacije navedenim preparatom.

Iako su ozbiljne komplikacije nakon BCG vakcinacije veoma rijetke, među mogućim neželjenim reakcijama navode se gnojna upala limfnih čvorova, upala koštanog tkiva, odnosno osteitis ili osteomijelitis, te, u izuzetno rijetkim slučajevima, diseminirana BCG infekcija.

Upala koštanog tkiva može se pojaviti i nekoliko mjeseci nakon vakcinacije. Mogući simptomi su bol i otok u području kosti ili zgloba, otežano oslanjanje na ekstremitet i ograničeni pokreti. Prema podacima iz stručne literature, ova komplikacija javlja se u rasponu od 0,01 do 30 slučajeva na milion primijenjenih doza, a prognoza liječenja je dobra.

BCG vakcina posebno je važna za zaštitu novorođenčadi i male djece od najtežih oblika tuberkuloze. U Federaciji BiH daje se po rođenju, a najveći značaj ima u prevenciji tuberkuloznog meningitisa i milijarne tuberkuloze, bolesti koje mogu imati ozbiljne posljedice.

Podaci Zavoda za javno zdravstvo FBiH pokazuju da je tuberkuloza i dalje prisutna kao javnozdravstveni problem. Tokom 2025. godine registrovan je 261 slučaj, što odgovara stopi obolijevanja od 12,2 na 100.000 stanovnika. Godinu ranije zabilježeno je 315 slučajeva, odnosno 14,7 na 100.000 stanovnika. Obuhvat BCG vakcinacijom u Federaciji BiH tokom 2025. godine iznosio je 93 odsto.

Iz Zavoda ističu da nastavljaju pratiti situaciju i sarađivati s nadležnim institucijama u BiH i Hrvatskoj kako bi se utvrdile sve relevantne činjenice u vezi s prijavljenim reakcijama. Trenutno se provjeravaju dostupne informacije i procjenjuje sigurnosni signal koji je stigao iz Hrvatske.

Roditeljima se savjetuje da se u slučaju neuobičajenih reakcija koje bi mogle biti povezane s BCG vakcinacijom obrate nadležnom pedijatru. Ukoliko zdravstveni radnik utvrdi ili posumnja na neželjenu reakciju, potrebno ju je prijaviti nadležnim zdravstvenim institucijama, nakon čega će se procijeniti da li su potrebne dodatne pretrage.

Dalje odluke o primjeni ove vakcine biće donesene nakon završetka procjene i utvrđivanja svih relevantnih činjenica. Iz Zavoda navode da će propuštena BCG vakcinacija moći biti nadoknađena u skladu s važećim programom imunizacije u Federaciji BiH.