OBUSTAVLJENA NABAVKA Iz apoteke se povlači još jedan lijek

Kompanija Viatris Hrvatska d.o.o, lokalni predstavnik odobrenja za stavljanje u promet lijeka Dimethyl fumarate Mylan, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provodi obustavu stavljanja u promet predmetnog lijeka, navodi se na stranicama HALMED-a, prenose regionačni mediji.

Navedeni postupak provodi se na osnovu Uredbe Evropskog parlamenta i Veća te odluke Evropskog suda, koji se odnose na posebnu regulatornu zaštitu podataka te zaštitu od stavljanja u promet koju ima lijek Tecfidera, nosioca odobrenja Biogen Netherlands BV, a prema kojima generički lijekovi ne smiju da budu u prometu sve do isteka perioda posebne regulatorne zaštite podataka te zaštite od stavljanja u promet.

S obzirom na vrlo ograničene količine predmetnog lijeka koje se nalaze u prometu, Agencija za lijekove i medicinske proizvode je saglasna s obustavom stavljanja navedenog lijeka u promet, prenosi Blic.

BONUS VIDEO:

Biznis

NAJPOZNATIJA OD ŠLJIVE Evo gdje se najviše izvozi rakija

16:41 ∙ Biznis ∙ 0

„DA LI JE MOGUĆE?“ Za stan od 27 metara kvadratnih traže 125.000 KM, ovo su reakcije na oglas

17:15 ∙ Biznis ∙ 0

ZBOG OZBILJNOG RIZIKA PO ZDRAVLJE Sa tržišta BiH povučeni proteinski krekeri sa sjemenkama

15:01 ∙ Biznis ∙ 0

SKORO 10 ODSTO VIŠE U ODNOSU NA PROŠLU GODINU Cijene stanova u Srpskoj paprene

08:49 ∙ Biznis ∙ 0

m:tel Siguran NET – zaštita na mobilnom i kućnom internetu

12:27 ∙ Biznis ∙ 0

(FOTO) OGLASILA SE SANITARNA INSPEKCIJA Pronađen pacov u konzervi pasulja, proizvod povučen iz prodaje

15:33 ∙ Biznis ∙ 0

RAST M:TEL-A U PRVOM KVARTALU 2024. Dobit veća za 2,5 miliona KM

13:30 ∙ Biznis ∙ 0

NOVO POSKUPLJENJE Cijena nafte na svjetskom tržišti ponovo raste

22:33 ∙ Biznis ∙ 0

NAJNOVIJI PODACI OECD povećava prognoze globalnog rasta za 2024. godinu

22:25 ∙ Biznis ∙ 0

EU PRIJETI KINI „TEŠKIM ODLUKAMA“ Invazija jeftinih auta na Еvropu

17:14 ∙ Biznis ∙ 0