Hrvatska povlači još dva lijeka

​Riječ je o tabletama Arvind 25 mg, koje sadrže aktivnu supstancu lamotrigin. Lamotrigin pripada vrsti lijekova koji se nazivaju antiepileptici. Primjenjuju se u liječenju dva stanja, epilepsije i bipolarnog poremećaja, javlja „Halmed“.

Drugi lijek koji povlače jeste Dimtruzic 120 mg i Dimtruzic 240 mg tvrde želudačnootporne kapsule.

„Belupo, nosilac dozvole za lijek Arvind 25 mg tablete, u saradnji s Agencijom za lijekove sprovodi povlačenje serije 20924092 lijeka Arvind 25 mg tablete. Povlačenje se vrši do nivoa apoteke. Navedeni postupak povlačenja proizvoda sprovodi se na temelju sumnje u neispravnost u kvalitet koja se odnosi na rezultat van granice specifikacije za sadržaj parametara aktivne supstance lamotrigin“, stoji u saopštenju.

Kada je u pitanju drugi lijek koji se povlači, navedeni postupak se sprovodi na osnovu Uredbe (EZ) br. 726/2004 Evropskog parlamenta i Savjeta i odluka Evropskog suda, koje se odnose na posebnu regulatornu zaštitu podataka i zaštitu od stavljanja na tržište lijeka Tecfidera, nosioca odobrenja Biogen Netherlands BV, a prema koji generički lijekovi sa aktivnom supstancom dimetil fumarat ne smiju biti u prometu do isteka perioda posebne regulatorne zaštite podataka i zaštite od puštanja u promet, prenosi „b92“.

BONUS VIDEO:

Region

PRIJETIO UBISTVOM Nakon svađe ženu tukao pesnicama, pa povrijedio i bebu

22:25 ∙ Region ∙ 0

(VIDEO) DVODNEVNA POSJETA SRBIJI Si Đinping stigao u Beograd

21:53 ∙ Region ∙ 0

LUKSUZNO I NA ONAJ SVIJET Na ovom groblju cijena mjesta ide preko 20.000 maraka

21:40 ∙ Hrvatska ∙ 0

„POTPISUJEMO VIŠE OD 29 SPORAZUMA“ Mali: Srbija važna Kini kao dominantno tržište Zapadnog Balkana

21:37 ∙ Region ∙ 0

(VIDEO) INSPIRATIVNA PRIČA RADOVANA MARKOVIĆA Rođen sa cerebralnom paralizom, a na Ostrogu prohodao

21:22 ∙ Region ∙ 0

IGORU (17) POTREBNA POMOĆ DOBRIH LJUDI Otac mu preminuo prije 10 godina od karcinoma, a sada se i on bori protiv iste bolesti

21:11 ∙ Region ∙ 0

MLADIĆI IZBOLI RADNIKA KIOSKA Policija traga za napadačima

20:13 ∙ Region ∙ 0

(VIDEO) DRAMA NASRED CESTE Motociklista pretukao vozača automobila

20:03 ∙ Region ∙ 0

„BILI SMO JEDNI UZ DRUGE KADA JE BILO NAJTEŽE“ Vulin: Čelično prijateljstvo Srbije i Kine

19:26 ∙ Region ∙ 0

SKLOPIO DOGOVOR SA TUŽILAŠTVOM Umalo ubio dječaka (13) u lovu, a kaznu će služiti kod kuće

18:45 ∙ Region ∙ 0